本文作家：云也telegram 文爱
昨天是医保计议的第一天，不成谓不罪戾。竣事终末一场计议，已是 19:00 多。
图源：围不雅完终末一场计议，共事拍摄
而这类一针万元到百万元、年年谈年年败的药，本年先被国度医保局抬到了最前台。
一边是不同往年的决心，另一边却是出入压力山大的本质。
为了这些高价革命药，医保到底有多大决心、能分出几许钱来？
「高价值」的难过——年年谈，年年败
计议驱动前 3 天，国度医保局发文开篇就点名革命药：
「在坚握『保基本』的前提下，通过实时将革命药以合理价钱纳入目次，并解救加速临床愚弄等形势，轻易解救革命药发展。」
图源：国度医保局官网
据医保局官方数据，昨年通过计议新增插足医保目次的 105 个药品，前三季度惠及 797.8 万东谈主次，9 月份药品销售额是 1 月份的 7 倍。6 年来计议新增的 446 个药品，合同期内医保基金累计开销超 3400 亿元，惠及 8 亿东谈主次，带动络续药品销售总和近 5000 亿元。
在策略导向下，有更多新药正在分到这块大蛋糕。字据丁香园 Insight 数据库分析，5 年来新药上市到经计议插足医保的时代镌汰趋势十分显耀，2021 年集采常态化后就有质的飞跃，上市后 2 年内就通过医保计议的新药比例镇定在 90% 凹凸。
新药上市到经计议插足医保分析
图源： 丁香园 Insight 数据库
昨年，有 23 个新药在上市往时就插足了医保，成功率比平均高了 7.4%，平均价钱降幅低 4.4%，从比例到价钱，齐有向新药全面歪斜的趋势。
但变化的风再大，似乎也还吹不动不菲的高价革命药。
一针万元的 ADC、百万元的 CAR-T 们，天然研发一派红海，出海轰轰烈烈，但一来到医保计议，却是年年进名单，年年谈不拢。（中国革命药发展细目参见：| ）
本年有 4 款 ADC、4 款 CAR-T 插足计议名单，其中好几款已是近年开辟的宿将了。
2022 年 6 月 7 日国内获批上市的大师首个靶向 Trop-2 的 ADC 药戈沙妥珠单抗，2023 年被列入计议名单，每针 8400 元，最终没能插足医保目次。
复星凯特的 CD19 靶向 CAR-T 阿基仑赛打针液 2021 年 6 月 22 日获批，是我国首个批准上市的 CAR-T 类药物，用于调养既往摄取二线或以上系统性调养后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤成东谈主患者。
2021 年和 2023 年，该药齐通过了时势审查，然而最终齐没插足医保目次。
望望该药的价钱，120 万元/袋——说到底，如故价钱的锅。
全面从严：过评率不到 50%
万元到百万元的价钱，天然听上去令东谈主推奖，但革命药研发资本居高不下，降价太多并不本质。
况兼由于适用东谈主群、医保基金出入压力的规矩，采购量也很贫穷到饱胀扩大，「带量采购」想达到的三赢处所较难酿成。
此番计议驱动前就有业内东谈主士知道，本年医保基金出入压力吃紧问题尤其高出，同期过评蕴蓄的品种太多，是有史以来品种最多的一次国采，竞争十分热烈，评审、测算、计议全经过将全面从严。
本次共有 162 个通用名药品证据参加计议/竞价。据丁香园 Insight 数据库统计，2022 年和 2023 年通过期势审查的目次外品种终末参与计议竞价的通过率别离是 74.2%、63.8%。
本年有 249 个目次外通过了时势审查，162 个品种参与计议竞价，剔撤离目次内的，通过率明显比前两年低，或不达 50%。
积年国产革命药通过期势审查数目和 2023 年计议效用分析 图源：丁香园 Insight 数据库
问题由来已久，惩办问题的方法也一直在走。
节流第一步，即是腾笼换鸟。既往很多疗效存疑、临床亏空的药物，以及一大齐已过专利期的高价原研居品，曾占据大宗的医保资金。国度医保局建树后，即按照愈加严格的条目进行临床再评价后，进行退市或修正合适症，调出 150 个品种，包括卫健委发布的全部要点监控合理用药品种。
近 6 年时代里，医保药品目次累计调出 395 个疗效不确凿、容易临床上亏空、临床被淘汰或者行将退市的药品，来改善用药结构。
通过药械集采、压缩「万金油」药省钱，检朴的资金有 5 千亿以上，这些钱不错增多医务东谈主员收入，也能解救加大医保遮掩神色，拉高革命药的份额。
而另一项节流的妙技，即是进行飞检、打击骗保。
规矩本年 9 月，国度医保局共飞检搜检定点医疗机构 500 家，查出涉嫌违法金额 22.1 亿元，缠绵追回医保资金 160.6 亿。
2024 年医保基金监管趋势同样会暨蓝皮书发布会请教最新数据 图源：央视新闻
更富余的医保资金，才调在价钱上给革命药更大的空间，激发永恒研发投资。
但不管是飞检追总结的 160 亿，如故 6 年累积省出来的 5000 亿，跟中国高达 12% 的国内卫生健康总用度年平均增速，和昨年 9 万亿的世界卫生总用度放在一谈，如故显得杯水舆薪。
图源：我方作念的
天价药：这一次，轮到我了吗？
虽有一定家底来饱读舞革命药，但医保还是必须一分钱掰两半花，领先即是要解救到点子上。
早在国内革命药看上去浓妆艳裹的 2021 年，CDE 发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发诱导原则》就直戳中国革命药的「蕃昌泡沫」，转年又发布《新药获益-风险评估技巧诱导原则（征求主张稿）》，再给革命药供给侧来了一记边饱读。
随之而来的即是所谓的「革命药酷寒」，但究其根柢，这波受创最大的如故大宗押宝「me too」，挂着革命药羊头走侍从之路的药企。若是任由差错蕃昌不绝，受伤的更多是确凿的革命——以价钱论勇士，真革命药信服卷不赢。
解救革命，医保必须辘集火力。
多年来医保正通过「带量采购」压缩国产仿制药的盈利水平，让国内仿创为主的企业受到较大影响，也为真革命药腾出了价钱空间。
新药的革命进度现在仅在注册时辰一二类，如故分得太粗，不同端倪革命药应当砍不同的价，报销不同的比例。本年 2 月，国度医保局发布了《对于建设新上市化学药品首发价钱酿成机制 饱读舞高质地革命的奉告（征求主张稿）》，即是「革命药分级评价体系」调理的要害一步。
国度医保局此前发布的数据自满，医保对革命药的开销从 2019 年的 59.49 亿元增至 2022 年的 481.89 亿元，增长 7.1 倍，这块市集的蛊卦力正在剧增。
不少高价革命药为备战医保计议，本年纷纷先自行降价，跪求一个「打骨折」限额。
图源：我方作念的
昨年，被称为「ADC 神药」的德曲妥珠单抗备受关怀，然而由于其在国内上市不久，兼顾珍爱大师价钱体系等原因，最终没能谈成。
本年 6 月，湖北省医疗保险局办公室发布公告，德曲妥珠单抗挂网价钱大降近 2000 元，由原先的每支 8860 元降至每支 6912 元，直达本次入名单 ADC 的最廉价钱，颇有点势在必得的决心。
名单内 4 款 ADC 类药物细目
图源： 丁香园 Insight 数据库
而这还不是降幅最大的。康方生物径直将自主研发的大师首个肿瘤免疫双特异性抗体新药卡度尼利单抗打针液（PD-1/CTLA-4），从正本的 13220 元/支拦腰砍到了 6166 元，降幅高达 53.36%。
百万元级别的 CAR-T 类药物，虽有 4 款入选名单，但计议远景愈加扑朔迷离。
欧美性爱电影名单内 4 款 CAR-T 类药物细目
图源： 丁香园 Insight 数据库
领先，天然从全体资本核算上，CAR-T 疗法并非贵得离谱，有其市集价值，但百万元级别的单价，是否该医保承担确有争议。
有业内东谈主士分析，年调养用度 30w 以上的药表面上很难谈成，CAR-T 药品由于调养用度太高积年齐无缘医保。
但本年对革命药的测算念念路可能有变化，放宽规矩的话，简略也能有个打骨折的契机呢？
谋划：云也｜监制：carollero
各项统计数据来自国度医保局、各公司公开信息、丁香园 Insight 数据库
题图开端：丁香园拍摄
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